Home > 공지사항 > 공지사항
이름 관리자 이메일 test@test.com
작성일 2020-12-15 조회수 162
파일첨부
제목
MRI 촬영시 금속재료가 없는 마스크 사용 권고

MRI 촬영 금속재료가 없는 마스크 사용 권고

의료기관 관련 단체에 안전성 서한 배포

 식품의약품안전처(처장 김강립) 자기공명전산화단층촬영장치(MRI)* 검사 금속 부품이 사용되지 않은 마스크 착용 권고하기 위해 국내 의료기관, 관련 단체 등에 안전성 서한 배포한다고 밝혔습니다.

     * 핵자기 공명 현상을 이용하여 인체의 대상부위를 단층 촬영하는 장치. 일반적으로 검사 시 장신구 등의 금속물체를 제거한 후 검사를 진행하도록 하고 있음

 이번 조치는 미국 식품의약품국(FDA)에서 MRI 촬영 금속을 포함하지 않는 마스크* 사용할 것을 권고 데에 따른 것입니다.

     * 플라스틱 코 지지대가 사용된 마스크, 코 지지대 와이어가 없는 마스크, 금속 지지대를 제거한 마스크 등

  FDA 환자가 금속재료가 사용된 마스크를 착용하고 MRI 검사를 받다가 안면화상 피해 입는 사건을 보고 받음에 따라, 12 7(현지시간) 상기 내용을 권고한 있습니다.

식약처는 의료기관에서 MRI 촬영 환자가 착용하는 마스크의 원재료를 확인하여 지지대 등에 금속 재료가 포함되지 않은 마스크를 착용하도록 의료진  환자에게 권고‧안내하였습니다.

     * 보건용 마스크 코 지지대 등의 원재료는 제품포장의 표시사항 또는 식약처 홈페이지(nedrug.mfds.go.kr)에서 확인 가능

아울러, 이와 관련한 이상사례가 발생 경우에는 의료기관에서 식약처 누리집 또는 한국의료기기안전정보원으로 신속히 보고하여  것을 당부하였습니다

2020. 12. 08

 MRI 검사 , 마스크 사용에 대한 안전성 정보 알림

정보원

  미국 식품의약품청(FDA), 의료기기 안전성에 대해 공지*

   ※ 출처 : https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/wear-face-masks-no-
metal-during-mri -exams-fda-safety-communication

주요 내용

  미국 식품의약품청(FDA), 자기공명전산화단층촬영장치(MRI) 검사할 금속재료가 포함되지 않은 마스크를 사용할 것을 권고하는 안전성 정보 발표(12.8)

     * MRI촬영 중 마스크를 착용한 환자에게 안면 화상이 발생한 상해 사건 1건 보고받

    ** 마스크 코 지지대(철사), 향균코팅(은이나 구리 등) 제품에 금속이 포함될 가능성이 있음

안전성 정보

의료인 권고사항

  MRI 검사 환자가 착용한 마스크에 금속재료 포함* 여부를 확인

  * 금속으로 만들어진 코지지대, 금속이 함유 될 가능성이 있는 항균코팅(은 또는 구리 등) 마스크

  금속 함유 여부 확인이 어렵고 환자가 마스크 착용이 필요하다고 판단될 경우, 금속재료가 없는 다른 마스크를 사용토록 하거나 환자에게 제공할

  환자와 보호자를 위한 권고사항

  MRI 검사 금속재료가 사용된 마스크* 착용하지

  * 금속으로 만들어진 코지지대, 금속이 함유 될 가능성이 있는 항균코팅(은 또는 구리 등) 마스크

  금속재료 사용여부를 판별하기 어려운 경우, 금속이 포함된 지지대 제거, 대체품 사용 또는 의료기관에서 제공하는 금속이 포함되어 있지 않는 마스크를 사용할

문 의 처

(의료기기 안전성서한) 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)

정책정보 > 위해정보 > 의료기기위해정보 > 의료기기 안전성서한

(담당부서) 식품의약품안전처 의료기기안전평가과

전화 : 043-719-5005     팩스 : 043-719-5000

(부작용 보고)

한국의료기기안전정보원(www.nids.or.kr)

의료기기 전자민원창구(http://emed.mfds.go.kr)

 

전화 : 02-860-4421~23  팩스 : 02-860-4379

전화 : 043-719-5008     팩스 : 043-719-5000

이전글 ICN 화상회의
다음글 지역공공간호사 도입 방안 논의 장 열린다